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伯东普发 Pfeiffer 推出制药行业包装检漏专用 AMI 检漏系统
上海伯东德国 Pfeiffer 推出制药行业包装检漏专用 AMI 检漏系统。整体最小漏率 > 1X10-5 mbar l/s 适用于药品包装例如泡罩,玻璃瓶,塑料瓶的检漏。
泡罩 玻璃瓶 塑料瓶
药品包装盒需要检漏原因:湿气、氧气或微生物侵入等污染物会影响药品的稳定性,为了防止高湿敏性药物(例如干粉吸入剂)出现稳定性失效或注射用药物发生生物侵入的风险,药品的包装需要进行高灵敏度的完整检漏测试。上海伯东德国 Pfeiffer 创新性解决方案,专利设计研发出 AMI 完整性检漏系统无需使用任何特定的示踪气体,无损,易于使用和安装并具有比其它传统方法更高的灵敏度。
作为泡罩包装在线过程控制 (IPC) 泄漏测试解决方案,AMI 检漏系统已获得业内领先制药公司的认证。AMI 检漏系统的软件符合美国《联邦法规 21 章》 (21 CFR) 第 11 款的要求。
Pfeiffer AMI 完整性检漏系统优势:
高灵敏度,高可靠性
检测范围大:不同的检漏方法可以结合起来,以覆盖完整的检测范围。粗检及精检测试在单个测试序列内进行。
确定性测试方法:不需要操作员介入,检漏结果是完全客观的
若您需要进一步的了解详细信息或讨论,请参考以下联络方式:
上海伯东主营真空品牌:德国 Pfeiffer 真空设备;美国 Brooks Polycold 冷冻机;美国 KRI 考夫曼离子源;美国 HVA 真空闸阀:美国 inTEST(Temptronic)高低温循环试验机;日本 NS 离子蚀刻机等。
上海伯东:叶女士 台湾伯东:王女士
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