ATC 质量流量提取技术 Mass Extraction
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ATC 质量流量提取技术 Mass Extraction

质量提取技术 Mass Extraction
美国 ATC 质量提取 Mass Extraction 技术基于稀薄气流原理工作. 在真空条件下进行测试, 以达到更高的灵敏度. 此项专利技术特别适用于药品包装, 例如输液袋, 密封袋或玻璃瓶的泄漏检测. 不论是较大孔径还是小至 1μm 的泄漏孔径, 都可以通过 ATC 质量提取技术进行检测. 因此, 该技术既适用于实验室研发, 也适用于生产环境, 可实现稳定性控制以及 100% 自动化测试. 迄今为止, 美国 ATC 微流量泄漏测试仪在美国 FDA 实验室以及全球各大制药公司累积10余年的使用案例!上海伯东是美国 ATC Micro-Flow 微流量泄漏测试仪代理商!

质量提取技术 Mass Extraction 通过 FDA 认证 
2020年2月13日, ATC 质量提取泄漏测试仪通过了美国食品药品监督管理局 Food and Drug Administration, 简称 FDA 的泄漏测试标准 F3287 认证. 获批此认证意味着采用 ATC 微流量泄漏测试仪的公司将可节省数百小时的文书工作, 大幅缩短有泄漏测试要求的 FDA 审批流程. 通常, 当制药公司推出新产品或更改现有产品时, 需要向 FDA 提交大量文件, 以获批上市. 然而, 在 ATC 测试仪被纳入 FDA 标准后, 采取 ATC 微流量泄漏测试仪的公司无需再提交各种与泄漏测试, 测试流程, 水分侵入及包装测试相关的文件. 制造商只需声明其产品采用并遵照相关标准, 经 ATC 微流量泄漏测试仪进行泄漏测试, 符合 FDA F3287 标准即可!
ATC 微流量空气泄漏测试

ATC 微流量空气泄漏测试仪 (真空)
通过使用 Micro-Flow 传感器技术中的质量流量 Mass Extraction 技术. 为了达到更高的灵敏度, 需要在真空条件下进行泄漏测试, 凭借此技术, 可测泄漏率 7X10-7 sccs(≈ 1 X10-7 mbar l/s) 相当于 0.2um的泄漏孔径, 满足制药行业 1μm 标准!
上海伯东美国 ATC 公司运用质量抽取技术精密测试无菌药品密闭容器的密封完整性 CCIT, 防止微生物, 水分, 氧气等侵入.
ATC Micro-Flow 微流量空气泄漏测试仪
           E-PDQ (MQ)                             VE2                                   ME3                                     ME2


ATC 真空泄漏测试仪型号和参数

型号

VE2

ME3

ME2

泄漏率 /
灵敏度

1 X 10-4 sccs
≈ 1X10-4 mbar l/s
相当于 3um 的泄漏孔径

在 2 psia(≈ 138 mbar 绝对压力)下为 1X10-4 sccs≈ 1X10-4 mbar l/s, 相当于 3um 的泄漏孔径
在 0.02 psia(≈ 1 mbar 绝对压力)下为 7X10-7 sccs ≈ 1X10-7 mbar l/s, 相当于 0.2um 的泄漏孔径

压力范围

2 psia(≈ 138 mbar 绝对压力)到大气压力

0.01 psia(1 mbar 绝对压力)到大气压力

Advanced Test Concepts, Inc. 美国 ATC 提供空气泄漏检测仪, 获得 SAE, USP (1207), 美国 FDA ASTM (F3287-17) 等认证. 专利 Micro-Flow 微流空气泄漏试验技术, 通过加压或抽真空方式, 测试产品的密封性. ATC 提供整套泄漏和密封性解决方案. 适用于制药包装, 汽车油管, 电子产品防水测试. ATC 凭借微流量传感器的发明专利, 气密性检测仪为泄漏和密封性的测试领域开启了新的一页.

若您需要进一步的了解美国 ATC 微流量空气泄漏测试仪, 请参考以下联络方式
上海伯东: 叶小姐                                  台湾伯东: 王小姐
T: +86-21-5046-3511 ext 109             T: +886-3-567-9508 ext 161
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