普发氦质谱检漏仪

制药行业完整检漏测试系统 AMI 121
上海伯东普发 Pfeiffer 制药行业完整检漏测试系统 AMI 121. 利用发射光谱原理, 针对高要求的药品包装和先进密封装置的完整性测试系统, 确保药品避免受到微生物, 氧气或水分的侵入, 检漏仪 AMI 121 适用于诸如泡罩, 小袋, 药水瓶和塑料瓶等不同种类的包装, 也可用于测试电池盒等密封装置. AMI 121 配有一个 204 x 132 x 9 mm 的测试腔, 测试腔可定制.


制药行业完整检漏测试系统 AMI 121 优势
1. 检测范围大, 可以代替氦气泄漏测试和粗泄漏测试
2. 提供与用户无关的, 确定性的通过 / 不通过结果, 并且量化泄漏测试结果
3. 提高测试的灵敏度, 能力和可靠性
4. 先进的过程监控和反馈控制, 降低成本
5. 测试腔可以根据需求的包装轻松定制

制药行业完整检漏测试系统 AMI 121  技术规格

型号	AMI 121
建造物	外壳: 304L 不锈钢
测试室尺寸(l×w×h)	204×132×9 mm 803×519×035 英吋
模具更换时间	< 30s
测试类型	基于光发射光谱的无损完整真空试验
测量范围	> 1 · 10-5 mbar l/s（相当于几个微米的孔径)
测试速度	对于铝泡上的 1μm孔径, 通常为 40s
运行条件
温度(最小/最大)	20 / 30°C
湿度(最小/最大)	20 / 65 % 相对湿度
电源	208-230 V AC, 单向, 50/60 Hz
功耗	2.3 kW
CDA供应（最小/最大） (1.3.1 根据 ISO 8573-1)	6 / 8 bar rel 87 / 116 psig
典型的CDA功耗	7 NI / 周期
使用者界面	15英吋触摸屏 ( 1024 × 768 ) 带触摸板的 IP65 键盘
软件	21美国联邦法规第 11部分合规性 PDF GMP 检测报告 LDAP兼容 OPC (可选) 人工编码站连接 (可选)
网络连接	1×LAN
界面(打印机、条形码扫描仪、数据导出)	2 × USB (扩展)
尺寸(l × w × h)	790 x 1068 x 1924 mm 31.1 x 42 x 75.74 inch
重量	395 kg / 870 lbs.
噪音水平	53 dB (A)

   
制药行业完整检漏测试系统应用
AMI 121 适用于诸如泡罩, 小袋, 药水瓶和塑料瓶等不同种类的包装, 也可用于测试电池盒等密封装置.
比如各类药物剂型如片剂, 液体或冻干,干粉填充; 所有类型的无孔容器,气顶隙 > 0.2 cm3


泡罩                                                    玻璃瓶                                    塑料瓶

什么是发射光谱法
德国 Pfeiffer O.E.S. ( 光发射光谱学 ) 方法不需要任何特定的示踪气体. 相反, 存在于主包装的容器顶部空间的高通量混合气体可用于进行高灵敏度测试. 多气体传感器独立追踪逸出的不同气体 ( 即氩气, 氮气, CO2, 湿气...), 这些气体从泄漏容器暴露到真空. 测试是无损的, 作为一种确定性方法, 它易于使用和安装, 并具有比其它传统方法更快, 更高的灵敏度. O.E.S. 能够在玻璃容器上检测到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 这对应于 USP <1207> 准则中被指定为 MALL (最大允许泄漏限制 ) 的无菌屏障.

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