普发氦质谱检漏仪

ATC 微流量空气泄漏测试仪制药包装完整性检漏
上海伯东美国 ATC 微流量空气泄漏测试仪, 2020年通过了美国 FDA 的泄漏测试标准 F3287 认证！ATC 空气泄漏测试仪采用质量流量提取技术 Mass Extraction 适用于药品包装, 例如输液袋, 密封袋或玻璃瓶的泄漏检测. 不论是较大孔径还是小至 1μm 的泄漏孔径, 都可以通过 ATC 进行检测并实现稳定性控制以及 100% 自动化测试. 美国 ATC 空气泄漏测试仪在美国 FDA 实验室以及各大制药公司累积 10余年的使用案例！

通过使用 ATC 空气泄漏测试仪精密测试无菌药品密闭容器的完整性 CCIT, 防止微生物, 水分, 氧气等侵入. 适用于肠外注射小瓶和载药注射器, 药管和自动注射装置, 医用小瓶, 西林瓶, 静脉输液袋, 血袋,一次性柔性袋, 密封袋和吸入器等的密封完整性测试.

制药包装完整性检漏客户案例: 某医疗设备制造商采用 ATC 微流量空气泄漏测试仪 ME3 对静脉输液袋进行检漏. 待测物:静脉输液袋,医用小瓶.

100％ 在线静脉输液袋容器密封完整性测试

ATC 微流量空气泄漏测试仪 ME3 高达 120 ppm 的高速生产 泄漏率: 在 2 psia ≈ 138 mbar 绝对压力下为 1X10-4 sccs ≈ 1 X10-4 mbar l/s, 相当于 3um的泄漏孔径 泄漏率: 在 0.02 psia≈ 1 mbar 绝对压力下为 7 X10-7 sccs ≈ 1X10-7 mbar l/s,相当于  0.2um的泄漏孔径

西林瓶密封完整性泄漏检测客户案例:
某制药公司采用 ATC 微流量空气泄漏测试仪 ME2, 使用空气, 利用质量流量 Mass Extraction 技术对西林瓶进行完整性泄漏检测

选用美国 ATC 空气泄漏测试仪能够快速对静脉输液袋检测, 不需要充入其他气体, 不需要接触被测物, 满足静脉输液袋无菌, 洁净环境要求; ATC 获得 USP <1207> 认证, 帮助客户对静脉输液袋瑕疵进行修改.

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